喜讯|赛隆增材参与起草的团体标准正式发布并实施
广州赛隆
2024-01-24
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近日,全国团体标准信息平台发布了由广州赛隆增材制造有限责任公司(以下简称“赛隆增材”)参与编制的第五批增材制造医疗器械团体标准《增材制造关节端骨缺损金属填充块》,标准编号:T/CAMDI 112—2023,并于2023年12月31日起正式实施!

喜讯|赛隆增材参与起草的团体标准正式发布并实施

此次发布的团体标准《增材制造关节端骨缺损金属填充块》规定了增材制造关节端骨缺损金属填充块的术语和定义、要求、试验方法、制造、清洗、灭菌、包装及制造商提供的信息。本标准适用于以激光或电子束作为能量源的粉末床熔融增材制造工艺制造的关节端骨缺损钛合金、钽金属填充块。标准文件中涉及的增材制造关节端骨缺损金属填充块适用于髋、膝、肩、肘等关节部位骨缺损,不适用于脊柱、口腔、颅颌面、颅脑,不适用于由可降解金属材料制造的关节端骨缺损金属填充块。

本团体标准的发布,有利于增材制造医疗器械标准体系的建立,提高行业研发及生产的标准化水平,为医疗器械及增材制造行业良性发展作出积极贡献。


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